國(guó)外市場(chǎng)動(dòng)作頻頻,國(guó)內(nèi)房顫治療將走向何方?
心房顫動(dòng)(AF,簡(jiǎn)稱房顫),最常見(jiàn)的病癥是持續(xù)性的心率失常。
隨著年齡增長(zhǎng),房顫的發(fā)生率不斷增加,75歲以上群體房顫發(fā)病率高達(dá)10%。房顫病狀發(fā)生時(shí),患者的心房顫動(dòng)頻率達(dá)300~600次/分,心跳頻率表現(xiàn)為快且不規(guī)則。
房顫時(shí)心房的收縮功能不良,容易使血液在心房?jī)?nèi)瘀滯,形成血栓。血栓隨血液流動(dòng)至全身各處,導(dǎo)致多器官發(fā)生栓塞,出現(xiàn)腦栓塞、肺栓塞、冠狀動(dòng)脈栓塞、腎動(dòng)脈栓塞、肢體動(dòng)脈栓塞等疾病。
此外,房顫患者的中風(fēng)發(fā)病率是普通人的5倍以上,死亡率也在2倍以上。
治療房顫,心電檢測(cè)是第一步。2018年,蘋果公司推出了具有心電監(jiān)測(cè)功能的Apple Watch。Apple Watch在藍(lán)寶石水晶和數(shù)字表冠上增加了電極,用戶佩戴手表時(shí)只需將另一只手的手指放在表冠上即可構(gòu)成檢測(cè)回路,并完成檢測(cè)。該功能獲得了美國(guó)FDA的許可。據(jù)悉,房顫是唯一一種Apple Watch在美國(guó)被批準(zhǔn)檢測(cè)的心臟疾病。
正如Apple Watch一樣,科技公司能做到的更多是利用設(shè)備檢測(cè)心房異常,而要治療房顫,離不開專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和深耕房顫治療領(lǐng)域多年的醫(yī)療企業(yè)。
Kardium是一家房顫治療解決方案研發(fā)商,成立于2007年,總部位于加拿大溫哥華。Kardium核心隊(duì)伍由一群工程師、醫(yī)學(xué)研究人員、生產(chǎn)人員組成,負(fù)責(zé)開發(fā)和制造用于治療房顫的測(cè)繪和消融系統(tǒng)。
Kardium核心隊(duì)伍成員(圖片來(lái)源:Kardium官網(wǎng))
動(dòng)脈網(wǎng)近日獲悉,Kardium已完成1.15億美元新一輪融資,該輪融資由Fidelity Management & Research Company領(lǐng)投,T. Rowe Price Associates跟投。
Kardium官網(wǎng)透露,早在2019年2月,Kardium就從T. Rowe Price Associates獲得過(guò)融資支持,具體金額并未披露。
據(jù)悉,新一輪融資將用于加速公司旗下Globe系統(tǒng)在歐洲的商業(yè)化發(fā)展,并進(jìn)行臨床研究,以供美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
拳頭產(chǎn)品Globe系統(tǒng):標(biāo)測(cè)和消融功能二合一,可連續(xù)記錄和顯示心房
深耕房顫治療領(lǐng)域多年,Kardium開發(fā)出一種用于治療房顫的先進(jìn)系統(tǒng):Globe Mapping and Ablation System(Globe測(cè)繪和消融系統(tǒng),簡(jiǎn)稱“Globe系統(tǒng)”)。
Globe系統(tǒng)結(jié)合了標(biāo)測(cè)和消融導(dǎo)管。由具有122個(gè)電極陣列的精密導(dǎo)管和軟件組成。這些軟件具有快速肺靜脈隔離,高清晰度測(cè)繪心電位以及在左心房中任意位置消融的能力。
2018年5月,在使用Globe多電極陣列導(dǎo)管消融系統(tǒng)的首次人體研究中,超過(guò)99%的患者實(shí)現(xiàn)了完全肺靜脈隔離(PVI)。
除了提供快速的消融肺靜脈電隔離(PVI),Globe系統(tǒng)還能夠在消融過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)肺靜脈前庭的電位。迄今為止,Globe是唯一一個(gè)連續(xù)記錄和顯示心房電位的產(chǎn)品。
2020年6月,Globe系統(tǒng)獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn),在歐洲啟動(dòng)了Globe Mapping和Ablation System,并成功部署了新的Globe Positioning System(GPS?)3D映射和導(dǎo)航模塊。
Globe測(cè)繪和消融系統(tǒng)(圖片來(lái)源:Kardium官網(wǎng))
概括地說(shuō),對(duì)比其他房顫治療解決方案,Globe測(cè)繪和消融系統(tǒng)具有三大優(yōu)勢(shì):
1
快速肺靜脈隔離(PVI)
肺靜脈隔離(PVI)是目前陣發(fā)性房顫消融的基石。
Globe系統(tǒng)主要采用的就是肺靜脈隔離術(shù),以中斷肺靜脈周圍不穩(wěn)定的電信號(hào),來(lái)使心臟恢復(fù)正常的節(jié)律。通過(guò)122個(gè)電極陣列,Globe系統(tǒng)能快速隔離肺靜脈(可將過(guò)程從大約4小時(shí)縮短到約1小時(shí)),并提供實(shí)時(shí)觀測(cè)的EPs(電生理檢測(cè))。
2
連續(xù)、高清檢測(cè)電位
Globe系統(tǒng)記錄并顯示心房中的組織接觸、溫度和電位,允許EPs在心臟內(nèi)工作時(shí),實(shí)時(shí)觀察和確認(rèn)組織接觸、消融和監(jiān)測(cè)電位的情況,并顯示治療是否成功。
3
單根導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)消融和檢查二合一
Globe系統(tǒng)將消融技術(shù)和標(biāo)測(cè)技術(shù)融合在一起。結(jié)合消融球囊導(dǎo)管的快速肺靜脈隔離,單尖導(dǎo)管的靈活性以及多電極導(dǎo)管的高清晰度心電圖繪制,無(wú)需更換導(dǎo)管即可同時(shí)實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)和消融功能。
Globe系統(tǒng)的三大優(yōu)勢(shì)(圖片來(lái)源:Kardium官網(wǎng))
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