三十多年前，第一臺義齒修復CAD／CAM系統(tǒng)的出現(xiàn)，是數(shù)字化技術(shù)在口腔醫(yī)療的第一次應用。如今，數(shù)字化發(fā)展正在引領(lǐng)著口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的升級，其中最基礎一環(huán)，就是口腔數(shù)字印模技術(shù)。

口腔數(shù)字印模技術(shù)現(xiàn)狀

口腔數(shù)字印模技術(shù)可分為間接法和直接法兩類�！伴g接法”是牙頜石膏模型及印模掃描技術(shù)，醫(yī)生通過掃描印�；蚴�膏模型完成數(shù)據(jù)采集。而“直接法”是口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)，醫(yī)生用掃描設備伸入患者的口內(nèi)直接對牙體和相關(guān)軟硬組織進行掃描測量，實時獲取數(shù)字化印模。

近年來，口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)迅速發(fā)展，將口腔診療推向數(shù)字化。牙醫(yī)獲取口腔印模方式由物理取模變?yōu)閿?shù)字化取模，縮短了診治過程，節(jié)省了材料和時間，提高了牙齒取模的精度和效率，同時滿足可視化分析口腔變化的要求。而口內(nèi)數(shù)字印模技術(shù)中最關(guān)鍵、最基礎的環(huán)節(jié)是口內(nèi)掃描儀（簡稱口掃）。

口內(nèi)掃描儀設備可以直接在患者口腔內(nèi)獲取牙齒、牙齦、黏膜等軟硬組織的信息，相較傳統(tǒng)模式具有跨時代的優(yōu)勢。它將改變目前口腔診療的模式。

目前，我國口內(nèi)掃描儀主要依靠進口，國產(chǎn)品牌市場占有率較低。Sirona、3Shape、Align iTero、Carestream、Planmeca、3M ESPE等國際知名品牌占據(jù)主要市場份額。

德國Sirona主要銷售CEREC Omnicam系列產(chǎn)品；丹麥3Shape主要銷售TRIOS系列產(chǎn)品；美國Align iTero主要銷售iTero系列產(chǎn)品；加拿大Carestream主要銷售CS3500和CS3600系列產(chǎn)品；芬蘭的Planmeca主要銷售Planmeca Planscan系列產(chǎn)品。

其中Sirona在2006年就已經(jīng)獲得注冊證，進入中國市場最早，占據(jù)了口內(nèi)掃描儀較多市場。

市面上主流的口內(nèi)掃描儀

口內(nèi)掃描儀行業(yè)的技術(shù)壁壘、資金壁壘、以及注冊證壁壘較高，因此行業(yè)的進入壁壘較高�，F(xiàn)如今國內(nèi)多家企業(yè)也已經(jīng)涉及口內(nèi)掃描儀，比如較早布局口內(nèi)掃描儀的朗呈、菲森，以及2019年1月表示其口內(nèi)掃描儀處于臨床驗證階段的美亞光電。

另外，這兩年申請口內(nèi)掃描儀專利的中國企業(yè)與項目也在增加。總的來看，國產(chǎn)口內(nèi)掃描儀正逐步打破國外品牌壟斷的局面，產(chǎn)品價格因此也有希望降低。但是國產(chǎn)產(chǎn)品進入市場晚且時間短，還需要繼續(xù)開發(fā)市場。

申請口內(nèi)掃描儀專利的中國企業(yè)與項目逐步增加

數(shù)據(jù)顯示，2018年我國口內(nèi)掃描儀需求主要集中在中東部地區(qū)，北上廣等一線城市需求比較廣泛。華東地區(qū)需求占比40．2％位居第一，華南和華北分別占比23．6％和18．9％，華中地區(qū)、東北地區(qū)、西部地區(qū)相加為17．3％，不及華北一地，可見經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)更需要體驗更好的設備。

由于國內(nèi)口內(nèi)掃描儀市場處于賣方市場，產(chǎn)品售價高昂，臨床上仍舊以傳統(tǒng)的印模技術(shù)為主導，也就是使用印模托盤和印模材料取模。數(shù)字印模為臨床醫(yī)生帶來眾多優(yōu)勢，為未來口腔數(shù)字化診療的實現(xiàn)奠定基礎，盡早入局者將更有優(yōu)勢。

口內(nèi)掃描儀有何優(yōu)勢？

口內(nèi)掃描儀顛覆了臨床制取印模、翻制石膏模型的傳統(tǒng)操作流程，無需石膏模型和技工室輔助，省去繁瑣的傳統(tǒng)步驟，如等待印模材料凝固和印模消毒、灌注模型，同時降低了材料和人工的消耗，可由臨床醫(yī)生直接獲取數(shù)字牙模，簡化了臨床操作流程。

很多口內(nèi)掃描系統(tǒng)都可以生成逼真的彩色模型，因此能夠更好地獲取牙齒結(jié)構(gòu)和牙齦紋理的信息。這樣就可以對例如牙齒和牙齦顏色的變化進行分析，而這一過程在石膏模型上無法實現(xiàn)。有些系統(tǒng)還可以選擇性地進行牙齒比色。

對于選擇隱形矯治的正畸患者來說，治療前的3D印模制取是治療中的關(guān)鍵操作步驟。

傳統(tǒng)的硅橡膠印模需要患者長時間張著嘴巴并等候很長時間才可以看到制取的模型。而正畸口內(nèi)掃描儀則可以避免這些問題，掃描設備小巧精致，不會觸及軟腭等區(qū)域，從而避免患者出現(xiàn)惡心反胃、感染等問題。另外，掃描后的正畸3D模型數(shù)據(jù)可直接對接隱性矯治平臺，減少制取步驟的同時也縮短了印模上傳時間。患者和醫(yī)生可以清晰地在屏幕上觀察牙齒等口內(nèi)細節(jié)。

口內(nèi)掃描儀獲取的數(shù)據(jù)經(jīng)過計算機加工之后，得到的是包含臨床端和技工端所需要的所有口內(nèi)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)就相當于傳統(tǒng)修復時要取的模型�！澳Ｐ汀睌�(shù)字化后，可以直接上傳到云端，存儲方便，可追溯，縮短矯正的時長。

得到了患者口腔內(nèi)的完整數(shù)據(jù)之后，可以把口腔內(nèi)數(shù)據(jù)集連接到其它數(shù)據(jù)集上，如面部掃描或者三維X線圖像，再利用大數(shù)據(jù)分析模擬，多倍放大口內(nèi)情況，從而實現(xiàn)更加全面直觀的診斷和規(guī)劃可能。這些數(shù)據(jù)也可以用來利用計算機輔助診療修復和制定治療計劃，這反而比以往醫(yī)生全憑經(jīng)驗來的結(jié)果更穩(wěn)定，效果更好。

數(shù)據(jù)是口內(nèi)掃描儀在臨床應用的核心價值，比如配合OraCheck和Cyfex等軟件，利用三維數(shù)字模型能夠可視化地進行大量的口內(nèi)變化分析，例如牙齒移動、牙齒傾斜、牙齒旋轉(zhuǎn)、 退縮和磨耗，建立全面數(shù)字化的正畸系統(tǒng)。

口內(nèi)掃描儀也會因為一些個人因素而影響數(shù)據(jù)的精度。在口內(nèi)進行掃描時，掃描設備會受到頭部移動和口腔環(huán)境（如唾液、舌）的影響，從而影響圖像采集質(zhì)量。

口內(nèi)狹小空間下的操作體驗性、半透性和高反光牙齒表面的掃描精度、大范圍牙列缺損或缺失情況下掃描數(shù)據(jù)拼接精度，以及嚴重錯畸形牙列的掃描適合性等問題，在一定程度上也會影響圖像間的擬合重建。

另外，光學因印模很難操作，必須經(jīng)過前期培訓才可以操作設備，初學者必須遵守復雜的掃描路徑才能得到正確精準的數(shù)據(jù)。

口內(nèi)掃描儀行業(yè)趨勢

隨著國內(nèi)口內(nèi)掃描儀行業(yè)研究逐漸深入，行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)得到突破，行業(yè)當中的企業(yè)數(shù)量逐漸增加。人們對口腔健康越來越注重，對先進口腔掃描及修復設備的需求不斷提高，市場需求量的不斷增長會推動行業(yè)向前發(fā)展。預計2019－2023年，口內(nèi)掃描儀行業(yè)的整體市場規(guī)模將逐步增長，2023年或?qū)⑦_到24．5億元。

根據(jù)2019年醫(yī)趨勢聯(lián)合國家衛(wèi)健委國際交流與合作中心發(fā)布的《全球視野下的中國口腔產(chǎn)業(yè)趨勢報告》，中國口腔醫(yī)療機構(gòu)約10萬所，這其中包括口腔診所（連鎖和個體）8萬所，綜合醫(yī)院口腔科約1萬所，口腔專科醫(yī)院約1千所，而對于就醫(yī)的選擇，50％的人還是第一選擇去綜合醫(yī)院口腔科。

綜合醫(yī)院及口腔�？漆t(yī)院等用戶采購口內(nèi)掃描儀通常采取招標渠道，由于國外企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗豐富、技術(shù)成熟、產(chǎn)品穩(wěn)定性和使用效果優(yōu)勢明顯，因此進口產(chǎn)品很受歡迎。

目前，口內(nèi)掃描系統(tǒng)仍然昂貴，資料顯示，銳珂醫(yī)療口內(nèi)掃描儀價格為25萬元／臺，西諾德口內(nèi)掃描儀報價38萬／臺，廣東朗呈醫(yī)療器械科技有限公司國產(chǎn)口內(nèi)掃描儀價格在16．8－35．0萬元之間。昂貴的價格增加了診所和醫(yī)院的成本，但是配備口內(nèi)掃描儀是大勢所趨。根據(jù)資料，美國50％ 的醫(yī)生正在考慮購置口內(nèi)掃描儀。無論是否購置椅旁系統(tǒng)，都將會有越來越多的醫(yī)生采用口內(nèi)掃描并傳輸數(shù)字印模文件。

隨著口內(nèi)掃描儀行業(yè)的發(fā)展，該設備的市場價值不斷得到提升，市場需求穩(wěn)步上升，行業(yè)規(guī)模不斷擴大。同時，隨著行業(yè)發(fā)展水平提高，口內(nèi)掃描儀設備的技術(shù)水平將會進一步改善，未來新型設備將更加主要臨床應用的時效性和安全性。

總之，口內(nèi)掃描儀行業(yè)在未來發(fā)展中，行業(yè)市場競爭將會逐漸加劇，產(chǎn)品技術(shù)將成為生產(chǎn)商獲得市場份額的關(guān)鍵因素。

緊跟數(shù)字化時代是必然選擇

現(xiàn)階段國內(nèi)口內(nèi)掃描儀產(chǎn)品價格昂貴，對于許多個體診所來說，價格水平尚不能完全接受，預計在不久的將來，隨著越來越多的口內(nèi)掃描儀制造商加入市場，掃描儀的價格將會下降。屆時國產(chǎn)口內(nèi)掃描儀產(chǎn)品也將殺出一片天地。數(shù)字化口腔醫(yī)療也將飛入尋常百姓家。

數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展顛覆了患者也牙科醫(yī)療機構(gòu)之間的互動方式，患者的需求倒逼著牙科醫(yī)療機構(gòu)提供更舒適的設備和更好的服務。我國數(shù)字化口腔醫(yī)療正得到政策支持，市場也依然龐大，數(shù)字化技術(shù)也將在未來改變整個牙科市場，創(chuàng)新商業(yè)模式。數(shù)字化口腔醫(yī)療是未來發(fā)展的必然趨勢，緊跟數(shù)字化時代才能跟得上市場潮流。

目前，已有多家公司致力于口內(nèi)數(shù)字化印模的研究，有的已在臨床有了一定的應用。而國內(nèi)的隱形正畸品牌美立刻在數(shù)字化口腔醫(yī)療方面已經(jīng)走在前列。美立刻團隊組建于2012年，其依托隱形矯正產(chǎn)品，服務口腔全產(chǎn)業(yè)鏈，建立口腔醫(yī)療服務生態(tài)。

美立刻與專注3D打印新材料研發(fā)的博理新材料公司聯(lián)合研發(fā)了隱形矯正專用樹脂和設備，實現(xiàn)了隱形矯正3D打印整體解決方案的自產(chǎn)，將為門診醫(yī)生提供掃描、設計、打印、生產(chǎn)一系列完整的綜合解決方案。另外，美立刻開發(fā)的門診專用模型3D掃描儀是數(shù)字化技術(shù)應用口腔行業(yè)的代表性產(chǎn)品，該掃描儀不同于傳統(tǒng)印模技術(shù)，可以幫助解決模型寄送而不丟失數(shù)據(jù)的問題。美立刻自主研發(fā)的膜片系統(tǒng)能夠提供溫和、恒定的矯治力，目前已建廠投產(chǎn)，年產(chǎn)可達500萬個。

美立刻的銷售渠道以網(wǎng)絡為主，目前已擁有超過千人的業(yè)務團隊、100多個合伙人及4萬名醫(yī)生的在線組織。截止目前，美立刻的產(chǎn)品已覆蓋全國300多個城市2萬多家門診，每月服務患者數(shù)千例。

美立刻曾獲中信資本、雅惠投資、世紀長河、天域醫(yī)康等機構(gòu)的投資，但具體融資金額并未透露。美立刻曾在2019年初計劃1000場隱形矯正線下實操課程，培養(yǎng)醫(yī)生的臨床經(jīng)驗。近日，美立刻推出了一個優(yōu)惠套餐包，套餐包括一臺3S彩色口內(nèi)掃描儀、5例美立刻隱形矯正病例、6次數(shù)字化口腔培訓。

口內(nèi)數(shù)字化印模技術(shù)的原理與技術(shù)特點不盡相同，了解和掌握這些原理和特點對專業(yè)的口腔修復醫(yī)師來講十分必要，美立刻推出的套餐恰好解決這些痛點。尤其值得一提的是，美立刻為醫(yī)療機構(gòu)提供了100－300臺優(yōu)惠3S彩色口內(nèi)掃描儀，美立刻如此做目的就在于推動國內(nèi)數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展，為醫(yī)生及患者帶來更好的服務與體驗。

對于牙醫(yī)而言，數(shù)字化口腔不僅縮短診療過程，還能為患者提供更舒適的醫(yī)療服務。事實上，盡管口腔領(lǐng)域的數(shù)字化技術(shù)已取得一定成果，但醫(yī)學實踐證明，口腔領(lǐng)域整體數(shù)字化依然還有很大的提升空間，實現(xiàn)口腔領(lǐng)域的全面數(shù)字化并非一朝一夕之事。

創(chuàng)業(yè)者醫(yī)療機構(gòu)盡早邁入數(shù)字化口腔領(lǐng)域?qū)�獲得提前入局的優(yōu)勢，利于在未來市場上爭得一席之地。

文 ｜ 張婧

編輯 ｜ 高道龍

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